FDA paralajmëron kundër orëve inteligjente dhe unazave që pretendojnë aftësinë e matjes së glukozës në gjak

Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka lëshuar një paralajmërim sigurie për pacientët konsumatorët dhe profesionistët e kujdesit shëndetësor në SHBA.

Ai thotë se asnjë orë inteligjente ose unazë inteligjente nuk është autorizuar, pastruar ose miratuar për matjen ose vlerësimin e vlerave të glukozës në gjak vetë.

Ky paralajmërim vjen pasi teknologjia e veshjes që pretendon aftësitë joinvazive të matjes së glukozës në gjak merr më shumë vëmendje.

FDA ka kërkuar që të jetë e kujdesshme ndaj pretendimeve të tilla dhe të raportojë çdo pajisje të dyshimtë përmes Formularit të saj të Raportimit Vullnetar MedWatch.

Aktualisht, asnjë prodhues i madh i pajisjeve të veshura, si Fitbit, Apple Watch, ora Samsung ose Oura Ring, nuk ka një pajisje të aftë për të matur nivelet e glukozës në gjak.

Këto pajisje të veshur mund të mbështesin vetëm integrimin me monitorët e vazhdueshëm të glukozës (CGM) të autorizuar nga FDA, të cilët përdorin gjilpëra për të matur nivelet e sheqerit në gjak.
Përdoruesit mund të monitorojnë të dhënat e marra nga CGM-të e lidhura përmes aplikacioneve shoqëruese të smartfonëve si Dexcom G7.
Megjithatë, asnjë orë inteligjente apo unazë inteligjente nuk ka marrë autorizimin e FDA për matjen e glukozës në gjak.

Paralajmërimi i FDA-së synon kryesisht kompanitë e pandershme që shesin orë inteligjente dhe unaza që pretendojnë aftësi joinvazive të matjes së glukozës në gjak.

Këto pajisje shpesh gjenden në ekspozita tregtare si CES dhe shiten direkt në faqet e internetit të kompanive, nëpërmjet fushatave të financuara nga njerëzit, ose tregjeve në internet si Alibaba.

Konsumatorët duhet të jenë skeptikë ndaj çdo pajisjeje që pretendon se ka miratimin e FDA për matjen e glukozës në gjak dhe t’i raportojë pajisje të tilla FDA-së.

Megjithëse Apple dhe Samsung kanë ekipe që punojnë në teknologjinë e monitorimit të glukozës në gjak, asnjë pajisje nuk është autorizuar nga FDA për këtë qëllim.
Titujt mashtrues mund të sugjerojnë se kompanitë me reputacion të veshjeve tashmë mund të masin glukozën në gjak, por nuk është kështu.
Ndërsa ka pasur përparim të caktuar në hapësirën e veshjes, ekspertët besojnë se ne jemi ende shumë vite larg pajisjeve që do të ishin gati për mjedise të kujdesit shëndetësor, e lëre më për përdorim nga konsumatorët.